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バイオサイエンスリンクはバイオビジネスのコーディネーターです
 
海外提携事業
“バイオ医薬、細胞・遺伝子治療の先端開発拠点”


イギリス国立
バイオマニュファクチャリングセンター(NBC)


視察ツアー


<2007年10月25日〜26日 現地予定>




(株)バイオサイエンスリンクでは、 NBCの管理運営企業である「エデン・バイオデザイン社」と提携し、 英国国立バイオマニュファクチャリングセンター(NBC:National Biomanufacturing Centre)への視察ツアーを企画しております。

昨今、製薬業界において競争の厳しさが増している中で、製薬市場において最も成長している分野の一つが バイオ医薬品であるといえますが、バイオ医薬品は将来的に有力な製品である一方、その研究開発には 多くの障害があります。

次代の医薬品中核であるバイオ医薬品や細胞治療・遺伝子治療の研究開発を支援するため、イギリスでは リバプール近郊に国立バイオマニュファクチャリングセンター(NBC)が2006年に設立されました。 NBCはcGMP対応の最先端施設で、イギリスでは特に大学発ベンチャー中堅製薬企業の バイオ医薬、遺伝子治療開発に多大な貢献をするものと期待を寄せられています。

NBCは、基礎研究段階から治験までの研究開発用製造を受託できる欧州でも初めての国立施設です。 イギリスの国立施設ではありますが、その運営は民間企業であるエデンバイオデザイン社が行っており、バイオ ベンチャーから大学・研究機関に至るまで、優れた研究をなさっている日本国内の研究者の方からのご依頼を お受けすることが可能です。

優れた技術シーズを持っているにも関わらず、それを製品化することに苦慮されている企業や、 研究の枠を広げたいとお考えの研究室にとっては、特に最適な施設といえます。当社では、NBCの管理運営会社である エデン・バイオデザイン社と協同で、NBCへの視察ツアーを企画致しました。また、本ツアーはバイオ医薬品の研究開発 やcGMP対応施設の管理に関するエデン社によるコンサルティング・ノウハウにも触れて頂けます。

また、リバプール、マンチェスターを中心とする北西イングランド地域は、イギリスの3大バイオメディカルクラスターの 一つとされております。アストラゼネカの最大の開発拠点やGSK、イーライリリーなどの巨大製薬企業の存在と、急速に 発展しているバイオテクノロジーの集積により、バイオメディカル分野での一層の成長が見込まれている地域です。 この地域のバイオ産業インフラは600億円にのぼる投資による様々なプロジェクトが進行中です。NBCの視察のみならず、当地域の先進バイオ産業の視察という観点からも充実したプログラムをを提供することが可能です。

北西イングランド地域のバイオ産業につきましては、当地域のバイオ連携組織である "bionow"のページや、下記のリンクをご参照下さい。

    ・リバプールのバイオクラスタ施設 "Mersey Bio"
    ・マンチェスターのバイオインキュベート施設 "Manchester Incubator"
    ・北西イングランド開発公社 "NWDA"
    ・UKティッシュエンジニアリングセンター "UKCTE"
    ・世界最大の遺伝子バンク "The UK Biobank"

なお、NBCのご説明やツアー概要については、以下をご覧下さい。
その他のお問い合わせにつきましては、 こちらからお願い致します。
上記フォームがご利用になれない場合には、info@bs-network.comまでお問い合わせ下さい。

各種詳細

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http://www.biomanufacturing.co.uk/  
  4500万ポンド(約90億円)の国家予算により、リバプール市に開設された国立バイオマニュファクチャリング センターは、バイオ医薬品の開発製造のために高度な専門的技術とcGMP対応施設を提供し、バイオテクノロジー企業の バイオ医薬品開発をサポートする為に設立されました。 現在、北西イングランド地域開発公社の所有の下、エデン・バイオデザイン社によって管理運営されております。
  この NBCは、前臨床や臨床試験用の製品製造に向けられた施設で、セルバンク化、活性原料の製造(培養、精製) や臨床センターへのバイオ医薬品供給も業務に含んでおります。
  そして、緻密な設計により cGMP対応の製造施設は3つに分かれており、哺乳動物細胞・微生物・ウイルス を用いた製造をそれぞれ同時に行うことが可能です。また、生物学的封じ込めレベルはカテゴリー2となっており、EU及びアメリカにおけるGMPの最新ガイドラインにも完全対応しております。

NBCにより提供されるサービス

技術項目 哺乳動物細胞 微生物 ウイルス
導入コンサルテーション
製薬プロセスの開発・設計
前臨床用の製造
臨床試験フェーズI用の製造
臨床試験フェーズU用の製造
臨床試験フェーズV用の製造
パートナーによる
提供
パートナーによる
提供
パートナーによる
提供
製剤設計
充填・包装
パートナーによる
提供
パートナーによる
提供
パートナーによる
提供
臨床試験用の運搬供給
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エデン・バイオデザイン社について


http://www.edenbiodesign.com/
 エデン・バイオデザイン社は、国際的な製薬コンサルティング企業として長年に亘ってバイオ新薬 の開発に従事して参りました。その間に蓄積された独自のノウハウを活用し、現在までに世界70数社のクライアントに 対して、バイオ新薬の研究開発、世界的な臨床治験、FDA申請などに関するコンサルティング業務を行っております。


<エデン・バイオデザイン社 主なコンサルティング実績>

 ○公的機関
  ・Health Protection Agency (HPA, formerly CAMR)
  ・National Translational Cancer Research Network (NTRAC)
  ・North West Development Agency (NWDA)

 ○バイオ研究支援分野
  ・Antibody Resource Centre (Sheffield Univ.)
  ・M-Scan Ltd
  ・Propharma Partners

 ○バイオテクノロジー、製薬分野
  ・Biomer Technologies
  ・Biovex Ltd
  ・Celltech PLC (現 UCB)
  ・Micromet AG
  ・Microscience Ltd
  ・Oxxon Parmaccines
  ・Provensis Ltd

 ○大学初ベンチャー
  ・Manchester Innovation Ltd
  ・MerseyBIO
  ・Sheffield University Enterprises Ltd (SUEL)

 ○非営利団体
  ・Cancer Research UK

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